安进公司就投入 5 亿美元改造 2,272 平方米的 bionow 工厂。工程完成后,安进公司又立即扩张,在邻近建设了一座 4,645 平方米的 bionext.这是一家全新的工厂,生物反应槽的大小是行业标准的十倍,计划在 2005 年启动投产,将成为世界上最大、也许是效率最高的重组蛋白质生产厂。
重组蛋白质来自经生物技术处理的克隆细胞(enbrel 来自于仓鼠),这些克隆细胞要经过预先以发育成熟并分泌出特定的蛋白质才能形成。安进对其主要基因产品线(凭这些,安进才能占据 enbrel 的 17 亿美元市场)的冷藏地点从来秘而不宣,不过培养合格的克隆细胞确实是在西格林威治进行的。让细胞在繁殖过程中保持健康,需要有绝对无菌的环境,还需要加入蛋白质作养分并予以照料。当细胞数增长到一定程度,安进便会中止其生长,催化蛋白质生产,并去除余下的细胞物质。
这样的过程能进行一次,就可算得上是一大成就,而安进却擅长在工厂里反复进行这样的过程。贝恩公司(bain)咨询师、医疗保健品制造专家查尔斯??法尔卡斯(charles m. farkas)说:“就大分子而言(enbrel 分子的大小约是阿斯匹林这类化学药物分子的 2,000 倍),enbrel 的生产是最复杂的,因而也特别昂贵。生产过程就像烹调,每次制造出来的 enbrel 都可能稍有差异。这是因为它是活著的有机体。”
bionow 工厂核心区的面积约 465 平方米,其清洁度至少要达到 10 万级。这意味著每个人都要穿戴从头到脚连为一体的无尘工作服,以控制粉尘污染,保证空气中微粒数量不超过规定的范围。每次细胞在反应槽之间移动,都要流经由数百个接头和圆形封口组成的一系列管道和阀门。质量高级主管金保尔??霍尔(kimball hall)说:“只要有一个就全完了。”他说的是,如果封口不严密,就可能被人体皮肤上或呼出的细菌分子穿过,从而把整批细胞都毁了。“只要一个分子,就能破坏整个生产环境。”
新工厂借鉴了公司厂区中各种建筑积累下来的经验,表现出了设计上的成熟,它的生产流程、甚至大部分硬件都与 bionow 相同。但是,bionext 的布局、组织和交通条件都经过了精心的规划,生产效率得到了提高,成本也节约了(他们不愿说成本是多少)。安进公司不愿承认成本和生产率给本行业带来了沉重的压力,但它还是对工厂采取了多项改进措施,期望能将产能增加 300%(在 bionext,22 个批次的药品可同时生产,bionow 只能同时生产 8-10 个批次),也使能源、清洁等各项运营成本能有所降低。
在这儿,小事也至关重要。例如,在 bionext 就建造了重力供给式反应槽,让物料由上层流到下层,不再需要管线和抽运设备,同时也节省了相应的能源及维护成本。bionow 的所有设备都被包含在无菌空间中,清洁的工作量很大。和 bionow 不一样,bionext 的大型反应器建在清洁室内,清洁室开有出口。这样就节约了大量用不著的空间,使许多硬件设备可以摆放在维护费用极高的清洁室外面。安进估计,每平方英尺最多可节约资本 400 美元,并且还省去了耗能巨大的高能粒子空气过滤装置和制冷设备。集中式服务器收集全厂反应槽的数据,不必依靠手工转换和现场检查。甚至还以手动曲柄阀门逐步替换由计算机控制的液压释放装置。生产设备本身就安装在宽阔的超大型滑道上,进入滑道里面进行设备维护很容易。有了这些滑道,就可凭目视做质量检查。工厂经理马克 科瓦鲁比亚斯(mike covarrubias)说:“我们有充足的空间,我们利用了这一点”。
投产后,bionext 生产的哺乳动物类重组蛋白质可达全世界总供应量的 10%.人们会需要它的。分析家们预测今后 3 年 enbrel 的销量至少会增加 17%,到 2007 年,销售收入将增加到 25 亿美元。
雷神公司 raytheon
想 8 分钟装配一枚导弹,就要进行全面的生产革新
2001 年 9 月 11 日,第二架被劫持的飞机刚刚撞上世界贸易中心大楼,美国雷神公司图森导弹制造厂的电话就响了起来。12 月,雷神公司得到了美国空军的一份价值高达 1.56 亿美元的合同,生
重组蛋白质来自经生物技术处理的克隆细胞(enbrel 来自于仓鼠),这些克隆细胞要经过预先以发育成熟并分泌出特定的蛋白质才能形成。安进对其主要基因产品线(凭这些,安进才能占据 enbrel 的 17 亿美元市场)的冷藏地点从来秘而不宣,不过培养合格的克隆细胞确实是在西格林威治进行的。让细胞在繁殖过程中保持健康,需要有绝对无菌的环境,还需要加入蛋白质作养分并予以照料。当细胞数增长到一定程度,安进便会中止其生长,催化蛋白质生产,并去除余下的细胞物质。
这样的过程能进行一次,就可算得上是一大成就,而安进却擅长在工厂里反复进行这样的过程。贝恩公司(bain)咨询师、医疗保健品制造专家查尔斯??法尔卡斯(charles m. farkas)说:“就大分子而言(enbrel 分子的大小约是阿斯匹林这类化学药物分子的 2,000 倍),enbrel 的生产是最复杂的,因而也特别昂贵。生产过程就像烹调,每次制造出来的 enbrel 都可能稍有差异。这是因为它是活著的有机体。”
bionow 工厂核心区的面积约 465 平方米,其清洁度至少要达到 10 万级。这意味著每个人都要穿戴从头到脚连为一体的无尘工作服,以控制粉尘污染,保证空气中微粒数量不超过规定的范围。每次细胞在反应槽之间移动,都要流经由数百个接头和圆形封口组成的一系列管道和阀门。质量高级主管金保尔??霍尔(kimball hall)说:“只要有一个就全完了。”他说的是,如果封口不严密,就可能被人体皮肤上或呼出的细菌分子穿过,从而把整批细胞都毁了。“只要一个分子,就能破坏整个生产环境。”
新工厂借鉴了公司厂区中各种建筑积累下来的经验,表现出了设计上的成熟,它的生产流程、甚至大部分硬件都与 bionow 相同。但是,bionext 的布局、组织和交通条件都经过了精心的规划,生产效率得到了提高,成本也节约了(他们不愿说成本是多少)。安进公司不愿承认成本和生产率给本行业带来了沉重的压力,但它还是对工厂采取了多项改进措施,期望能将产能增加 300%(在 bionext,22 个批次的药品可同时生产,bionow 只能同时生产 8-10 个批次),也使能源、清洁等各项运营成本能有所降低。
在这儿,小事也至关重要。例如,在 bionext 就建造了重力供给式反应槽,让物料由上层流到下层,不再需要管线和抽运设备,同时也节省了相应的能源及维护成本。bionow 的所有设备都被包含在无菌空间中,清洁的工作量很大。和 bionow 不一样,bionext 的大型反应器建在清洁室内,清洁室开有出口。这样就节约了大量用不著的空间,使许多硬件设备可以摆放在维护费用极高的清洁室外面。安进估计,每平方英尺最多可节约资本 400 美元,并且还省去了耗能巨大的高能粒子空气过滤装置和制冷设备。集中式服务器收集全厂反应槽的数据,不必依靠手工转换和现场检查。甚至还以手动曲柄阀门逐步替换由计算机控制的液压释放装置。生产设备本身就安装在宽阔的超大型滑道上,进入滑道里面进行设备维护很容易。有了这些滑道,就可凭目视做质量检查。工厂经理马克 科瓦鲁比亚斯(mike covarrubias)说:“我们有充足的空间,我们利用了这一点”。
投产后,bionext 生产的哺乳动物类重组蛋白质可达全世界总供应量的 10%.人们会需要它的。分析家们预测今后 3 年 enbrel 的销量至少会增加 17%,到 2007 年,销售收入将增加到 25 亿美元。
雷神公司 raytheon
想 8 分钟装配一枚导弹,就要进行全面的生产革新
2001 年 9 月 11 日,第二架被劫持的飞机刚刚撞上世界贸易中心大楼,美国雷神公司图森导弹制造厂的电话就响了起来。12 月,雷神公司得到了美国空军的一份价值高达 1.56 亿美元的合同,生
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